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验证工艺师/Validation Process Engineer

面议
辽宁-大连
2019-02-25 更新 被浏览:
经理
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职位描述
性别要求:不限性别 工作职责:一. 管理和维护验证文件系统,负责完成与生产相关的验证支持。编辑验证计划,确保验证项目的顺利进行。协助与验证相关部门完成生产工艺验证、清洁验证和再验证。验证物品采购,保证相关系统对验证项目的顺利进行。二. 文件管理: 负责验证文件编号的管理、发放,维护验证项目列表及时更新。.对已有的验证文件进行分类、标识、存档。对现有的验证文件,进行追踪、督促,直到验证报告批准。三. 验证计划: 维护验证看板,保证各部门及时、准确的收到验证项目相关信息;起草年度回顾验证报告,分析年度验证文件汇总情况。四. 生产运行:协调验证组员在各个区域验证工作的进度,并跟踪验证项目的完成情况任职资格:本科以上学历,制药/化工相关专业,至少二年以上的制药相关企业验证工作经验;良好的沟通能力和团队精神及分析判断能力;英语6级及以上,良好的听说读写能力。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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  • 500-1000人
辉瑞制药有限公司是辉瑞公司在辽宁省大连市开发区的生产基地(以下简称:辉瑞大连工厂),是辉瑞全球生产集团(PGS)在中国的一个重要供应组织。工厂占地面积82,000平方米,其中厂房设施占地20,586平方米。辉瑞大连工厂拥有世界上最先进的生产设施和检测技术。产品包括多种片剂和粉针剂等多种产品。辉瑞大连工厂是中国第一家获得GMP认证证书的工厂,其综合生产能力已居国内领先水平。由于工厂拥有世界一流的检测分析手段和辉瑞全球统一的完善的质量保障体系,使工厂的产品全部达到或超过了中国药典和美国药典标准。此外,大连工厂的产品还分别于1994年、1997年、2000年和2002年通过了澳大利亚TGA检验,已获准出口日本、澳大利亚、菲律宾、巴基斯坦及欧洲等地。并于2004年4月获得由德国莱茵认证公司颁发的ISO14001环境管理体系认证证书,同时获得了中国国家认证机构认可委员会的认可。 作为辉瑞全球生产集团的一部分,大连工厂一直致力于生产高质量的创新药品,百分之百地满足客户的需求。同时,不断改进和创新,努力降低生产成本,创造并保持其在本行业内最优异的环保、健康和安全方面的业绩。
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