招聘人数：1 人
性别要求：不限性别
岗位职责：1、参与制订、修订质量体系文件；负责质量的文件管理，包括SOP及记录的分发、回收、销毁等；2、按照公司要求组织人员GCP和相关SOP培训；3、监督临床试验中的SOP执行情况；4、以规定的比例抽查审核临床试验过程中的各种文件资料，及时提交报告；5、公司质量档案的建立和维护；
任职资格：1、熟悉GCP及相关法律法规知识；2、熟悉临床试验项目整体的工作流程；3、掌握公司质量体系文件制订、修订的相关要求；4、能够关注临床试验相关法规的及时更新，从各渠道获得更新的法规文件，提炼关键信息，法规内容有调整时必须及时向部门负责人提出审核、修订公司SOP；5、能够制订公司年度培训计划中质量相关培训内容；6、能够对检查报告中所发现的问题能够做到及时跟进，跟踪所有问题的解决情况；7、能够针对稽查中发现的问题提出合理化建议，协助制定适宜的防控措施；8、能够按照相关要求及时准确的建立和维护质量档案；9、药学、临床医学、临床药理学本科学历，从事1年以上临床试验质量相关工作。
求职提醒：求职过程请勿缴纳费用，谨防诈骗！若信息不实请举报。
