1、 在主管的带领下执行质量管理体系维护与优化。
2、 参与与支持法规向内部体系的转化工作。
3、 执行内部审核，并且致力于不断优化内审方式、方法，不断提升内审触发改进的有效性。
4、 参与与支持来自监管机构与第三方认证机构的外部审核，确保顺利通过外部审核，确保改进的及时性与有效性。
5、 文件&记录管理与控制。
6、 计量管理。
7、 产品体系上市放行。
8、 变更管理。
9、 供方质量体系管理。
任职要求：
1、 大专以上学历，至少三年的医疗器械质量体系相关经验。
2、 熟悉ISO13485，ISO9001，GMP，内审员资质，能够将体系与实际结合，有效的确保体系推行。
3、 清晰的逻辑分析能力，较强的问题解决能力，较强的结果推动能力。
4、 良好的组织协调、沟通与跨部门团队合作能力。
5、 较强的项目管理能力。
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