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实验室负责人-上海(J11085)

面议
上海-上海 -浦东新区
2019-01-20 更新 被浏览:
经理
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职位描述
性别要求:不限性别 工作职责:1. 协助主管负责创新药或仿制药方面涉及的质量分析工作,包括但不局限于API和DP方法开发,方法验证,产品放行,稳定性研究和CMC等;2. 保证负责项目的分析工作在客户的要求下开展,并能随时良好的与合作部门,项目组同事等沟通,主动推动并帮助项目的顺利开展;3. 负责所负责项目的原始记录、实验数据和报告的复核,保证满足申报质量;保证所提供的数据和报告的真实性,可追溯性和完整性,认真核对项目信息,保证提供给客户的文件的一致性,能随时配合客户需求提供更专业的质量分析文件;4. 负责实验结果的评估,调查,偏差和CAPA相关工作,按照相关规定及时有效的上传与项目相关的文件,图谱和结果等;5. 负责配合申报类项目前期申报资料所需资料的所有准备工作并保证现场核查顺利完成,配合支持后续核查问题解答以及更新等工作;6. 协助主管参与团队管理,制定工作计划,合理高效分配工作,优化工作流程,解决项目中的问题并能主动参与实验工作,指导项目组成员解决问题;7. 配合主管对负责的实验室事务,区域和仪器进行有效管理和监督,明确职责分工,制定规则和要求,保证满足公司合规和安全的要求;8. 加强对项目组内成员的个人培养,制定培训计划,定期反馈能力评估结果,做好团队建设;9. 及时有效完成直属主管交待的各项工作,定期高质量开展工作汇报及项目汇报;任职资格:任职要求:1. 本科及以上学历;药学、药物分析、分析化学、制剂分析或医药化工类等相关专业毕业;2. 了解并熟悉国内药典、ICH、FDA、EMA等质量分析方面的各项指导原则及要求;3. 具有三年以上分析相关实验室工作经验,熟悉各类分析仪器的基本原理和操作,包括但不限于HPLC,GC,DIS,LCMS,GCMS等;4. 具有国外申报整理撰写和递交经验的优先考虑;5. 具备较强分析工作调研能力,具有药物分析背景的优先考虑;6. 熟练运用各办公软件,具有较强的中文写作能力和英语读写能力,英语口语流利者优先考虑;7. 具备良好的沟通与协调能力,工作积极主动,责任心强,执行力强,具有较强的独立工作能力及团队协作能力;
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药明康德新药开发有限公司于2000年12月成立,是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。

十多年来,药明康德成功打造了全方位一体化的研发服务技术平台。创建之初,药明康德凭借其在发现化学合成领域的雄厚实力实现了全面发展。近几年来,我们又新增了一系列一体化服务,包括分析服务、生物分析服务、工艺研究、工艺研发服务、API生产服务、药物代谢及其动力学服务、研发生物学、药理学、制剂、毒理学、基因组服务、生物制剂生产服务、抗体及生物诊断试剂的生产和销售服务以及临床研发和产品注册服务等。

从 2000 年 12 月创立至今,药明康德的员工数从4 人增长至 16000 人,实验室由当初仅有的一间增长到近46 万平方米已有及在建研发基地和生产厂房。与此同时,药明康德还在不断增强服务能力,拓宽服务领域,以更好地服务公司持续增长的全球业务需求。作为一家全球领先的医药研发服务公司,药明康德将继续致力于在中美两国为全球客户提供高质量的医药研发服务,帮助研发出更多造福患者的新药及产品。

回望昔年,药明康德已经走过了15年的历程。15年走来,我们见证了新药研发的飞速发展,见证了众多科学家在新药研发中实现梦想,见证了全球2000多家企业攻克越来越多的疾病,见证了越来越多患者脸上渐渐浮现的微笑,同时也见证了药明康德人从无到有将药明康德建成一个无论在亚洲还是在全球医药行业里独一无二的研发生产技术能力平台性公司。

未来我们的发展方向:一是继续将一体化、开放式的研发生产技术能力平台做大做强,继续延揽建立全球最尖端的医药研发技术,包括基因诊断、细胞基因治疗、基因编辑以及一些高端创新药物的研发、生产等。二是更加致力服务中国的大健康产业,通过我们的平台连接 人与健康 ,让国际尖端医药技术能为广大国内患者和老百姓所用。

面对2016年,回归成为私营公司的药明康德将更加专注,专注于公司创业之初变革新药研发的梦想。不忘初心,方得始终。药明康德人将继续坚守我们的初心与梦想,在新的征程中,实实在在地推动人类健康。欢迎加入药明康德大家庭,与我们携手一起开启未来,创造未来,享受未来!

如需了解更多,欢迎访问公司网站 http://www.wuxiapptec.com.cn
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